辉瑞公司周二向媒体阐发,好意思国食物药品监督管束局(FDA)正探讨排除其新冠疫苗对5岁以下健康儿童的迫切使用授权。 此举可能导致很多儿童无法得到针对该病毒的疫苗接种,因为莫德纳和诺瓦瓦克斯的疫苗获批使用界限更为有限。固然新冠在大宽敞儿童中相同症状细微,但1岁以下婴儿或有特定健康现象的儿童可能濒临更高重症和入院风险。 若FDA排除授权,这将是好意思国卫盼愿构近期一系列调动和弱化免疫战术的举措之一——自闻明疫苗怀疑论者小罗伯特·F·肯尼迪出任卫生与公众工作部(HHS)部长以来。HHS未立即回复置评请求。 辉瑞在声明中默示,FDA见告可能不会不息其对6个月至4岁儿童的长久迫切使用授权。辉瑞称已请求在行将到来的秋冬季防守该授权,并“正与FDA就潜在贬责决策进行商榷”。 该公司强调FDA的“审议”与疫苗安全性及灵验性无关,“该疫苗仍进展出讲求特质”。 上周六有媒体最初报谈称,莫德纳正与好意思国疾病适度与重视中心(CDC)妥洽加多其儿童新冠疫苗供应。 7月,FDA全面批准莫德纳新冠疫苗用于儿童——但仅限可能因感染导致重症风险升高的健康现象儿童。莫德纳与辉瑞疫苗均接收信使RNA技巧。 肯尼迪曾针对这些疫苗接收看成,于2021年5月提交示威书条款FDA排除授权。 而诺瓦瓦克斯的卵白疫苗从未获批用于12岁以下儿童。 5月,肯尼迪告示CDC已排除对健康儿童和妊妇接种新冠疫苗的提出。 但在数日后的更新指南中,CDC称若大夫合计必要,这些儿童“不错”接种疫苗。妊妇接种提出现被列为“无指点/不适用”,而此前提出通盘成年妊妇接种。 ![]() 背负剪辑:张俊 SF065 |
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