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荃信生物-B获取乌司奴单抗克罗恩病符合症上市许可央求和补充央求受理见知书
发布日期：2025-03-18 06:47 点击次数：63
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荃信生物-B（02509）公布，于2025年2月11日，乌司奴单抗打针液（静脉输注）和乌司奴单抗打针液（研发代码：QX001S/HDM3001-2）用于克罗恩病的上市许可央求和补充央求获取受理。
QX001S是原研居品Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗打针液）的生物相同药，作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞名义的IL-12Rβ1受体卵白的贯串，从而扼制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反映。IL-12和IL-23是两种自然存在的细胞因子，在免疫介导的炎症性疾病中弘扬着漏洞作用。
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